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医疗器械质量管理QA

 
岗位信息
  • 更新时间:2020-02-20
  • 学历:本科
  • 工作地点:北京市
  • 语言要求:
  • 工作年限:不限
  • 招聘人数:1
  • 月薪:5000-8000元
  • 性质:
岗位要求

岗位职责:

1.负责生产过程中的质量过程控制工作,监督体系执行情况;
2.负责数据统计分析的归口管理,协助开展质量体系内审及管理评审活动;
3.负责质量体系的建立、编写、修改,质量体系文件及相关表单记录的归类、受控、管理等;
4.协助维护质量体系运行,处理相关问题并及时汇报主管领导;
5.负责外来文件的收集与管理;
6.参与产品的注册、临床试验等工作,参与公司内部、检测机构、临床试验单位和审评中心等部门沟通协调工。
7.完成上级领导交办的其他工作,及时汇报工作进展。


任职要求:

1、产品质量工程专业,生物、医疗相关专业,本科及以上学历;
2、了解ISO9001、ISO13485等相关质量管理体系运作,熟悉医疗器械质量管理体系和法规要求,有质量体系认证考核经验;
3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力,良好的团队协作精神;
4、1年以上医疗器械公司质量体系工作经验;
5、有医疗器械内审员证者优先。

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